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  • 含氟丙烯酸酯改性水性PU性能与水性氟碳相当

    研究人员以聚己内酯多元醇、甲苯二异氰酸酯、二甲基丙酸和甲基丙烯酸羟乙酯为原料,合成了端双键水性聚氨酯预聚体,制备的改性水性聚氨酯涂料具有优良的防腐性能。

    2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同极片数量对锂离子电池膨胀力的研究

    本问研究了在充放电过程中电池膨胀对电池模块和电池系统的影响。研究表明,电极片数越多,膨胀力越大,膨胀速度越快,在1000次循环后容量发生衰减。这表明电极片的数量越多的电池,在相同大小的模块电池中产生的膨胀力越大。因此,每个结构组件都需要设计更坚固,确保模块安全可靠经久耐用。具有更多极片的模块电池因其膨胀力较强,会导致电池的容量更快衰减,故应

    2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国他达拉非片生物等效性试验研究现状及其审评要求

    本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求,结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状,初步分析该品种BE试验的主要特征,结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑,以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • iRF Denervation: FDA批准带冷却功能多电极片消融球囊IDE研究 | RDN

    Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究(RADAR)。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究,在全球50个中心进行,高达300多名患者参与研究。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【名企实验室】探秘安利全球研发实验室(多图)

    安利全球研发副总裁凯瑟琳艾伦伯格说:我刚进入安利的时候,公司科研活动的深度和广度让我吃惊不已。这是公司埋藏得最深的秘密。现在,是到了让更多的人知道这个秘密的时候了。

    2015/11/02 更新 分类:生产品管 分享

  • 用于颠覆式创新的医药产品监管沙盒浅析

    本文回顾了监管沙盒的由来、发展及其特点;结合美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,探讨紧急使用授权与针对金融科技的监管沙盒的相似性.

    2024/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • EvaluatePharma发布的报告《World Preview 2018, Outlook to 2024》

    未来几年制药行业将发生许多变化,但有一件事情或许不会改变,那就是艾伯维的物Humira在2024年仍将卫冕全球畅销药排行榜冠军。不过,因为生物类似药的冲击,Humira的销售峰值何时出现,分析师们一直存在分歧。

    2018/06/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 某企业原料药物检测出致癌物N-二甲基亚硝胺超标200多倍

    经欧盟抽查发现,浙江华海药厂(600521)生产的降高血压原料药物缬沙坦(valsartan)中,检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺(NDMA),其含量已超标200多倍。

    2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

    在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中,采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚,同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数,提高试验的把握度。但 是,由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素,使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 柱前衍生-气相色谱法测定枸杞粗多糖中4种糖醛酸

    以枸杞为原料,通过水提醇沉方式得到枸杞粗多糖,建立柱前衍生-气相色谱法测定枸杞粗多糖中4种糖醛酸(D-葡萄糖醛酸、L-艾杜糖醛酸、D-甘露糖醛酸、D-半乳糖醛酸)的含量。

    2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享