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  • 脑机接口医疗器械审批现状及政策

    随着人工智能的不断进步发展,除传统的化学治疗与物理治疗之外,脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理,供有需求企业参考。

    2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 橡胶产品除味办法

    本文主要分析了橡胶产品的气味原因及除味办法。

    2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌制剂除菌滤膜如何选择

    我们今天重点介绍无菌制剂的除菌过滤。

    2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 标准品的有效期与复标期

    本文介绍了无特殊规定时,标准品的有效期及复标期。

    2021/06/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 心律失常的AI预测方法研究

    心律失常是心脏猝死的主要原因之一,每年因心律失常死亡的人数约占全球死亡总数的15%~20%。导致心律失常的原因繁多,有如遗传因素、患者的身体和精神状况因素以及某些药物的副作用因素等。众所周知,心律失常的发生和严重程度是难以预测的,在年轻人和无心脏病史的患者中更是如此。近日,一项研究表明,利用以及人工智能技术对干细胞进行数据集训练和分析,可以对心

    2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 植入医疗器械已成为医械研发前沿赛道,各大械企争相研发新品

    7月中旬,脑机接口话题引爆医疗圈,《黑客帝国》中脑后插管技术走进现实。素有硅谷钢铁侠之称的马斯克在创办Neuralink两年后,终于公布脑机接口新进展:运用超细聚合物管线和神经

    2019/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌植入器械MDR认证中SSCP的要求

    2019年9月,欧盟委员会公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备(定制或研究性设备除外)制造商需要制定的安全性和临床性能摘要(SSCP)的内容。

    2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 复宏汉霖新药注册FDA经验分享

    本文介绍了复宏汉霖新药注册FDA经验。

    2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 传感器变身毛发 移动式医疗设备还远吗?

    近日,复旦大学研发出了一种纤维状的可植入式生物传感器,可以像毛发一样附在皮肤表面,并对人体多种化学物质进行长期的实时监测

    2019/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 可溶解在体内的心脏起搏器的研究进展

    美国西北大学和华盛顿大学关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论,由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。

    2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享