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模型引导的药物开发(MIDD)通过应用各类数学模型进行定量分析,从而指导新药开发和决策。
2020/08/17 更新 分类:科研开发 分享
器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享
负压引流装置从其功能、原理上可划分为封闭式创伤负压引流/治疗系统和普通伤口负压引流装置两类产品。封闭式创伤负压引流/治疗系统一般指将纱布辅料、非功能性海绵等放入需引流治疗部位,封闭创口并实施负压引流治疗的产品。普通伤口负压引流装置一般指采用多孔引流管等置于创口处并连接负压源实施引流的产品。
2021/10/02 更新 分类:科研开发 分享
核磁共振测试谱图解析
2017/08/22 更新 分类:实验管理 分享
2019年5月2日,波士顿科学(Boston Scientific)旗下VICI静脉支架系统(VICI VENOUS STENT® System)获得FDA批准(P180013),通过提高髂股静脉腔内径,用于治疗症状性静脉流出道梗阻。
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
胆道支架(Biliary Stent System),又称为覆膜胆道支架、胆道支架系统,通常由支架输送系统(推送器)置入,用于胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。
2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享
Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器,原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。
2023/02/06 更新 分类:监管召回 分享
2023年6月22日,外科机器人和混合现实公司Zeta Surgical宣布在新加坡国立脑神经医学院(NNI)成功治疗了首位参与神经外科导航临床试验的患者。
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
2024年8月28日,神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统,该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前后使用.
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享