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  • 器审中心发布无源植入器械等6种器械临床试验设计类型推荐意见(附清单)

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 中天医疗外周血栓抽吸器械产品设计特点解析

    中天外周血栓抽吸解决方案是中天医疗基于其在神经血管系统内成功治疗大血管闭塞的经验,专门设计研发的用于清除外周动脉血栓栓塞的创新解决方案。

    2024/10/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 英伟达下一代GPU,真实性能发布

    Nvidia、甲骨文、谷歌、戴尔和其他 13 家公司报告了他们的计算机训练当今使用的关键神经网络所需的时间。这些结果包括首次亮相的Nvidia 下一代 GPU B200和谷歌即将推出的加速器Trillium。

    2024/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 发电机温度与振动特征分析及其在故障诊断中的应用研究

    Moradzadeh7的系统性综述则介绍了数据挖掘技术在电力电子系统故障诊断中的应用,包括人工神经网络、机器学习和深度学习算法。

    2025/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • ECHA将对物质候选清单采取进一步法律行动

    据ECHA官网消息, 欧洲化学品管理署(ECHA)从REACH注册中选出了300种物质,由成员国进行进一步审查。有关当局将对物质卷宗进行人工审查,并有权决定是否需介入法律手段。

    2016/03/01 更新 分类:其他 分享

  • 全光纤电子式互感器现场极性检查及误差测试方法

    在实际工作中,为了确保其运行的安全性与可靠性,需在工作准备阶段对其进行细致的检测。现结合220kV泓济变的介入验收过程,对电子式互感器现场极性检查及误差测试方法进行分析探讨。

    2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020国际高端医疗器械研发及制造峰会

    本次会议将设立生物材料、植入介入、医疗影像、智慧医疗四大板块,围绕医疗器械的研发及制造以及在临床的具体应用,邀请行业领头企业以及临床学者结合新材料、新技术以高度敏锐的视角,深度剖析医疗器械在当下的现状以及未来的发展。

    2020/08/03 更新 分类:培训会展 分享

  • Venock vascular closure:完全可吸收的大口径静脉血管闭合器

    随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 新型材料——可降解医用材料的发展与应用

    可降解医用材料具有与人体组织的良好相容性,能够在人体内降解后被人体吸收或完全排出体外,不会在人体内部组织或器官中蓄积,并且具有极强的稳定性和便于加工的简易性,因此在医疗领域具有广阔的发展前景,已应用于组织修复、植介入、药物输送、伤口愈合等。

    2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考

    介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位,其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期,也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

    2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享