【问】血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，波士顿科学公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心脏复律除颤器 (EV-ICD) 的全球关键试验的长期结果。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿）》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

BlueWind Medical在AUGS2024会议上公布关于胫骨神经刺激器---Revi的一项关键性临床研究（OASIS）数据。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

Comphya基于这些男性患者诉求，开发创新一款能够让患者恢复勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

2015年9月26日，针对空间供热器和混合式供暖器，以及热水器和储热水箱的三项更严格环境设计规定正式生效。《欧盟官方公报》早于2013年9月6日公布两项欧委会规例，订明要制订更加严

2015/10/09 更新 分类：法规标准 分享