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认知障碍疾病是一类以持续性认知功能损害为核心，可能导致患者日常生活和工作能力减退、行为改变的综合征。
2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享
4月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。
2023/04/07 更新 分类：监管召回 分享
对于液相色谱法中的干扰峰，笔者简单归纳为3类：试剂/溶剂、器材以及液相系统。下面笔者对每一类干扰峰来源做简单的分析。
2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享
该多模态气动人工肌肉在软体机器人中具有广泛的应用前景，如环境探测、抓取或操作物体、管道爬行等。
2021/04/21 更新 分类：科研开发 分享
为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革工作要求，提升第二类医疗器械审评审批公开透明度，重庆市药品技术审评认证中心公开《一次性无菌变向磨头》医疗器械产品技术审评报告。
2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享
湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点（征求意见稿）》，以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报，统一审评尺度，提高注册审评质量效率。
2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享
本期整理规范性文件2份，《国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告》需要关注
2018/09/20 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准（2020年第48号）
2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局（NMPA）在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》中给出了指导建议：需要进行动物试验。
2020/08/04 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局核查中心于2022年4月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作
2022/12/25 更新 分类：监管召回 分享
