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全自动超声检测(AUT)技术对焊缝可靠性检测的工艺评定
2017/12/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,食药总局发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则(2018年第55号)
2018/03/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监局公布《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则》,现公开征求意见,截止时间为2018年10月28日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
如何用超声检测设备做棒材检测
2018/11/26 更新 分类:法规标准 分享
整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。
2019/01/08 更新 分类:法规标准 分享
GE Ultrasound Korea对彩色超声诊断仪主动召回,Covidien llc对内视镜手术用组织抓钳主动召回
2019/03/21 更新 分类:监管召回 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?
2019/08/15 更新 分类:法规标准 分享
从选用的角度看《NB 47013.3超声检测》标准要点
2019/11/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享