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问:试剂和配套仪器共同开展临床试验,是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报?应注意哪些问题?
2023/06/16 更新 分类:法规标准 分享
一般振动试验机厂家会告知设备的许可偏心力矩,通过此值计算出偏心距离,使试验体安装的偏心距离不超过算出的偏心距离,便可保证振动试验机不会损坏,下面就简单对计算方法进行说明。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
遗传毒性试验是指,采用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母菌、真菌或整体动物测定试验样品是否会引起基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变化的试验。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
可靠性试验与加速试验技术培训课程
2023/09/08 更新 分类:培训会展 分享
医疗器械临床试验属于科学研究的一个类型,在开展之前,一般要有一个假设,临床试验开展的过程实质上就是验证假设的过程。那么临床试验研究的假设类型一般有哪几种?
2023/11/29 更新 分类:法规标准 分享
研究人员以镁合金棒材为例,按照GB/T 228.1—2021 《金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法》对其进行室温拉伸试验,并对测试结果进行不确定度评定,结果可为其他实验室提供参考。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本文将从致癌性试验各类统计学方法的概念出发,并通过具有代表性的 FDA 统计学审评报告和美国国家毒理学项目中心(NTP)的致癌性试验统计学方法,剖析啮齿类动物致癌性试验统计学方法的使用现状。
2024/03/29 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床试验报告是一份记录医疗器械临床试验全过程和结果的正式文件,其内容是评估试验器械有效性和安全性的重要依据,是医疗器械临床评价重要数据证据。
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了可靠性强化试验技术、试验特点、试验方案,并结合实际工程实践应用、故障问题分析和解决方案等进行了深入研究分析。
2024/07/01 更新 分类:科研开发 分享
高加速寿命试验(Highly Accelerated Life Testing,简称HALT试验)是一种通过施加逐级递增的环境应力或工作载荷,来加速暴露产品的缺陷和薄弱点的试验方法。
2024/08/07 更新 分类:实验管理 分享