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刚刚,国家药监局器审中心发布《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。
2023/08/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/23 更新 分类:法规标准 分享
国是消化道癌大国,未来几年,随着人口老龄化进程的加剧、人们癌症早筛意识的增强、胶囊内镜技术的成熟等因素的影响,国内胶囊内镜市场规模有望快速增长。
2023/08/24 更新 分类:行业研究 分享
Limaca Medical宣布Precision GI获得FDA批准上市,这是首款获得FDA批准上市的自动化内镜超声(EUS)活检针。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Vathin E-StereScope已经获得FDA批准,可以在美国销售,这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
9月中旬,蓝帆外科医工转化、独家专利产品,全新一次性内镜取物袋获批上市。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】软性亲水接触镜的抗蓝光性能,有哪些特殊的注意事项?
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
今天我们一起学习一下腔镜器械的清洗操作及其注意事项。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
【问】角膜塑形镜护理液清洗液、伤口冲洗液目前是作为医疗器械管理还是化妆品管理?
2024/05/13 更新 分类:法规标准 分享