2017年5月8日，据波通社报道，近日波兰农业部表示，很多消费者担心转基因食品会对健康造成危害，因此希望能在购买食品时确切的知道其是否为转基因产品

2017/05/12 更新 分类：法规标准 分享

本研究通过考察法规形成的历史事件和演变过程，深入理解目前监管机构对基因毒性杂质的立场，并针对企业现状，提出原料药中基因毒性杂质评估和控制的建议。

2022/01/24 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 3 月 16 日发布了题为“药物基因组学资料申报”的指南草案，阐明哪些药物基因组学研究结果和数据必须包含在研究性新药申请（IND）、新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）的监管申报中。

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状，探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式，并提出相关思考和建议。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

软件类医疗器械产品注册时，研究资料应注意什么？

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了9种电磁仿真软件和方法。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

新的机器人导航系统软件获批FDA

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

问: 医疗器械独立软件是否需要提交使用期限验证资料？

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

激光微加工起源于半导体制造工艺，是通过超短脉冲激光切割、打孔、焊接等方法对材料进行加工， 进而获得微纳米尺度二维(2D)或三维(3D)结构的工艺过程。

2018/06/29 更新 分类：科研开发 分享

我国的国军标多数参考美军标准，今天介绍一下环境试验方法标准的基本情况

2018/11/28 更新 分类：法规标准 分享