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  • 华大智造研发“基因测序仪”做了哪些实验

    近日,青岛华大智造科技有限责任公司研发的“基因测序仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下基因测序仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 循环肿瘤DNA(ctDNA)检测研究进展概要

    该文较为全面的总结了ctDNA(循环肿瘤DNA)检测当前的研究状况以及需要进一步解决的问题,也为未来的研究提供了框架性建议,更好地指引和规范了ctDNA检测技术的发展和应用。

    2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • ​如何实现ADC药物效应最大化?

    通过分析最近FDA批准的ADC药物的共有特征,可以发现组织渗透和肿瘤饱和度同样是ADC成功设计的关键。因此,在临床前研究中需要特别关注有关疗效最重要参数的数据,包括肿瘤渗透和饱和度。

    2023/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 分子诊断试剂盒的研发流程

    分子诊断试剂 是应用分子生物学方法,通过检测受检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质结构或含量的变化来为疾病的预防和诊断、治疗提供信息和技术的技术。具有灵敏度高、特

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】体外诊断试剂注册校准品、质控品、内标溶液是否可以合并注册为一个试剂盒?

    我司计划注册一款体外诊断试剂,其预期用途为“用于检测某种药物的浓度”,整个反应系统中需要的样本萃取液、质控品、校准品、内标溶液是否可以合并注册为一个试剂盒?

    2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 非转基因身份保持(IP)认证技术规范

    前 言 《非转基因身份保持(IP)认证技术规范》分为四个部分: 第1部分:风险评估 第2部分:组织措施 第3部分:物理措施 第4部分:管理体系 本规范由中国检验认证集团质量认证有限

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 西林瓶轧盖不当引发注射剂召回及容器密闭性测试的方法和相关标准要求

    近日,美国食品药品管理局(FDA)发布公告称美国赛进制药(Sagent Pharmaceuticals, Inc.)主动召回3批盐酸苯肾上腺素注射液。该召回起源于一则客户投诉,投诉表明西林瓶盖封有松动的可能,进而说明产品的无菌性能得不到保证。

    2021/03/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 【行业观察】基因检测行业存在4大风险和6大投资机会

    各类投资公司及产业资本都在纷纷布局目前精准医疗热门领域的初创公司,如液体活检、基因编辑、基因大数据、以及免疫细胞治疗等。精准医疗到底有何意义?基因技术在临床上具体有哪些革新作用?在一级市场上,有哪些值得关注的一些投资机会?目前基因检测行业存在哪些风险?

    2016/06/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 双响应性类生态位水凝胶可实现成胶触发癌症化疗和抗肿瘤转移

    近期,中科院上硅所陈航榕研究员和复旦肿瘤医院宋少莉教授团队在 Bioactive Materials 上联合发表研究文章:双响应性类生态位水凝胶可实现成胶触发癌症化疗和抗肿瘤转移。

    2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 长春应化所王帆等AM:生物创可贴,可用于癌症治疗

    黑色素瘤是皮肤癌中最致命的恶性肿瘤,其能表达黑色素细胞并可能在任何部位发病。由于恶性黑色素瘤的侵袭和迁移特性,传统的治疗方法在承担肿瘤复发的高风险的同时,也很难完全消除整个肿瘤组织。而对于新兴的靶向治疗和免疫治疗来说,肿瘤的耐药性和低免疫治疗活性仍然是重大挑战。因此,开发黑色素瘤治疗的新型替代策略意义重大。

    2022/02/20 更新 分类:热点事件 分享