医疗器械标签标识尽管简单，但因为及其重要，也最直观，也是最容易被监管到的错误事项，因此，了解并正常使用符合MDR法规的标签标识，对医疗器械CE认证企业来说非常重要。

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IVD生产现场管理的预防措施是标签管理的重点及标签的设计、规划和布局、验证等。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械标签设计应考虑的内容及为了提升医疗器械标签的质量和可读性，企业可以采取的措施。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

看似小小的标签中实际存在诸多的要求，下面我们一起来看看医疗器械的标签，都存在哪些“规矩”?

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】1、《中药饮片标签管理规定》正文第十三条中：运输标签中“调出单位”是指生产企业还是其他，“调出单位”怎么理解？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍和分析美国医疗器械标签的指导原则，以期为我国医疗器械标签的监管和技术审评提供借鉴。

2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享

我们将深入探讨医疗器械组合产品标签的具体要求，以确保其符合《医疗器械说明书和标签管理规定》及其他相关技术指导原则。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

请问，我司是否需要将新版说明书和包装标签的模板通过申请中等变更，进行备案？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】国家局新颁布的《中药饮片标签管理规定》从8月1日起实行了，其中要求标签上注明【药材产地】，之前的包装材料企业都是印刷的【产地】，请问可否继续使用？

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

CAC有关食品标签的工作是由其下属的食品标签法典委员会（简称CCFL）负责执行。其职责是起草、审议并修改各种有关食品标签、产品声称的使用规定，并且研究CAC提出的具体标签及广告

2015/09/05 更新 分类：其他 分享