《EN ISO 21420:2020防护手套 一般要求和测试方法》于2020年3月发布。该标准取代EN 420:2003+A1:2009。

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

本文以ADI的AD74115H举例，如何进行浪涌抗扰度测试。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本文利用BAC-420A大型电池绝热量热仪对锂金属负极固态电池进行绝热热失控实验，评估该电芯的热稳定性和热失控危害。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

MTBF可靠性验证试验通常依据GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》检测标准进行测试，它规定了设备、系统的可靠性鉴定和验收试验要求。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

欧洲ErP（Energy-Related Products，能效指令）油烟机测试标准EN 61591:2020+A11:2020将于2023年7月10日起强制实施。

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

本文简单介绍了ctDNA的生物学特性及相关检测面临的挑战，并概述了相关检测试剂的审评思考。

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第11号 关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂 及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒（荧光 PCR 法）”的临床前研发实验。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享