您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • Hologic召回乳房护理产品,已致252人受伤

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通知指出,医械巨头Hologic正在召回特定的乳房护理产品。

    2024/12/23 更新 分类:监管召回 分享

  • Fusion Robotics:简单小巧、经济的脊柱外科机器人

    随着社会老龄化加剧,脊柱融合手术的数量在不断增加。而然在美国却出现一个奇怪现象,神经外科医生进行脊柱手术的数量的统计显示了一幅暗淡的景象。美国的神经外科医生比10年前少了800人,这意味着工作量和压力都在增加。如何分担神经外科医生工作量成为一个不得不面临问题。因此也造成美敦力的脊柱外科机器人Mazor X Stealth Edition在全球大火。脊柱外科机器人可以有效减

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首款单孔双通道、双介质脊柱内镜系统

    由上海市第十人民医院骨科主任贺石生教授牵头编撰的《V型双通道脊柱内镜技术》一书,近期由科学出版社出版。该书主要介绍了贺石生教授团队与山东冠龙医疗用品有限公司联合研发的我国原创的新型脊柱内镜手术技术——V型双通道脊柱内镜技术,是国际上首款单孔双通道脊柱内镜系统,也是世界上第一款在空气介质和水介质下均可操作的双介质内镜,这本实用工具书将可以

    2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 3D打印脊柱融合器产品注册技术审查指导原则(征求意见)全文发布

    本指导原则适用于脊柱融合器,通常采用TC4或TC4 ELI钛合金粉末激光或者电子束熔融等增材制造工艺制造。

    2019/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 脊柱内镜技术及植入物新兴技术盘点

    植入物不断发展,相应地也促使MIS器械不断做出调整,而这些变化都是由新兴技术催生的,如增材制造(亦称3D打印技术)和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。

    2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 微创脊柱技术与市场分析

    根据 Growth Plus Reports 的深度市场评估研究,2022年全球微创脊柱技术市场价值30.1亿美元,预计收入复合年增长率为7.5%,到2031年达到57.7亿美元。

    2023/06/23 更新 分类:行业研究 分享

  • 三友医疗脊柱内固定系统获批FDA

    2024年5月9日,上海三友医疗器械股份有限公司(简称“三友医疗”,688085.SH)发布了关于控股公司 Implanet 脊柱内固定系统获得美国 FDA510(K)认证的自愿披露公告。

    2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨科新型螺钉输送系统上市

    骨科新型螺钉输送系统上市

    2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 马里兰州立法机构通过一项禁止儿童护理产品含有TCEP的法案

    美国马里兰州众议院和参议院近日通过了HB99法案,禁止售卖含有阻燃剂磷酸三(2-氯乙基)酯 ( TCEP ) 的儿童护理产品。

    2015/05/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国新泽西州禁止个人护理产品使用塑料柔珠

    近期,继伊利诺伊州后,新泽西州是美国第二个州份禁止销售及制造含微型塑料柔珠的个人护理产品。根据法例,“微型柔珠”是指个人护理产品内大小为 5 毫米 或以下的塑料部件。

    2015/05/19 更新 分类:法规标准 分享