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  • 美国FDA正式批准首款用于治疗成人COVID-19的口服抗病毒药物

    2023年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片和利托那韦片,组合包装供口服使用)。

    2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂生产工艺常见问题分析及解决办法

    本文指出了片剂生产工艺中制粒、压片、包衣工序中的常见问题,如裂片、松片、黏冲、拉冲、黏片、表面粗糙、架桥、包衣膜剥落、包衣片颜色不均匀等,提出了相应的解决办法。

    2023/06/06 更新 分类:生产品管 分享

  • iRF Denervation: FDA批准带冷却功能多电极片消融球囊IDE研究 | RDN

    Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究(RADAR)。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究,在全球50个中心进行,高达300多名患者参与研究。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同极片数量对锂离子电池膨胀力的研究

    一方面验证了不同极片数对电池膨胀力的影响,另一方面,研究了溶液的膨胀度对电池模块设计的影响。

    2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂电池极片电解液浸润速率测试!

    本文通过搭建悬挂法装置,测试电解液浸润爬升速率,系统研究了不同的正极负极压实密度、不同的正极集流体、不同的正极配方、不同的浸润温度和电解液配方对浸润速率的影响。

    2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 达芬奇手术机器人技术解析

    达芬奇手术机器人是一种主从式控制的腔镜微创手术系统,专为外科医生执行腹腔镜、胸腔镜等微创手术而设计,专业的产品名称为内窥镜手术控制系统

    2019/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • Levita Robotic: 首个磁辅助手术机器人

    腹部外科手术中,手术机器人早已经不是一个新鲜的事物。无论行业垄断者Intuitive Surgical的达芬奇手术机器人,还是马上要上市的Hugo RAS、Ottava,甚至国产的手术机器人也在欲欲跃试。

    2021/07/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 绝缘医疗器械的检查和完整性测试要求

    对绝缘医疗器械(包括可复用绝缘钳和绝缘电线)进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 手术机器人儿科适应症扩展获批FDA

    2023年3月20日,美国北卡罗来纳州的腹腔镜手术机器人公司Asensus Surgical(NYSE:ASXC)宣布该公司已获得FDA 510(k)批准,旗下Senhance手术机器人系统可用于儿科适应症。

    2023/03/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 有创压力传感器产品研发试验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于预期采用有创方式测量人体相关部位压力的医疗器械,例如,有创血压(IBP)、颅内压(ICP)、脑灌注压(CPP)、腹腔内压力(IAP)、膀胱内压力、子宫内压力等。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享