天津器审答疑小结

2020/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对天津器审近期答疑进行了汇总。

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文对天津器审近期答疑进行了汇总。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

申报产品中既包含颈椎椎间融合器和合腰椎椎间融器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验？

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，天津星魅生物科技有限公司（以下简称“星魅生物”）对外披露，其从以色列Raziel Therapeutics公司许可引进的小分子溶脂针JS-001（RZL-012）在美国完成了一项针对侧腹减脂的II期临床试验，达到临床主要终点。

2023/02/16 更新 分类：热点事件 分享

本文涉及塑料薄膜的剥离强度、热封强度、直角撕裂强度、耐冲击性能、耐压性能、拉伸性能、耐穿刺性能、摩擦系数的检测

2017/12/13 更新 分类：法规标准 分享

通过对器械材料改性和结构优化来增强其在超声场中的可视性是一个很好的方向，同时也应对引入的相关风险进行关注和控制。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

Liwen 采用纯超声引导、经皮、经胸穿刺的路径（Liwen术式），对肥厚的室间隔进行射频消融治疗。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

全球领先的医疗技术公司BD推出了一款易于使用的新型先进超声设备，该设备带有专用探头，旨在为临床医生提供最佳的静脉注射穿刺点。

2023/04/12 更新 分类：热点事件 分享