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15日，国家药监局发布《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享
15日，国家药监局发布《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享
26日，中国器审发布《药械组合医疗器械注册审查指导原则》征求意见稿
2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，器审中心公开了库博光学公司软性亲水接触镜的注册技术审评报告，我们一起了解下软性亲水接触镜在研发阶段需要做哪些实验。
2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享
今天，器审中心发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）》征求意见稿
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享
近日，中国器审发布《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享
