质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本问答对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

在文献调研和日常审评工作基础上，主要参考国内外相关技术指南及法规要求，对化学药品仿制药眼用制剂的质量研究进行探讨。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 食品药品监管总局 【发布文号】 食药监办食监三函〔2014〕610号 【发布日期】 2014-11-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 2014年第51号 【发布日期】 2014-10-30 【生效日期】 【效力】 【备注】 经国家食品药品监督管理总局化妆品技术审评专家委员会审

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为指导医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），国家食品药品监督管理总局组

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2015年5月6日，泰国食品药品管理局（FDA）发布G/TBT/N/THA/457号技术性贸易措施通报，提议对有害物质实施实施分类标签制度。

2015/06/18 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月16日，食品药品监管总局组织召开专家研讨会，专题研究特殊医学用途配方食品注册制度。中国工程院院士陈君石，国家食品安全风险评估中心、国家乳业工程技术研究中心、中

2015/08/05 更新 分类：培训会展 分享