【问】注册质量体系核查与生产许可检查有什么区别？

2024/09/02 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定

2022/06/20 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 1 月 13 日，韩国食品和药品安全部（ MFDS ）通知世界贸易组织（ WTO ）将对《进口化妆品质量检查豁免法规》进行修订。

2015/04/26 更新 分类：法规标准 分享

注射水针剂的高品质要求使其生产技术和管理、生产质量控制及药品质量控制系统等显得特别重要，其生产车间要求实施GMP。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制，以保证药品质量和临床用药安全有效。

2019/06/11 更新 分类：科研开发 分享

QbD理念对药物研发积极的作用，以及对药物研发人员科研思路更为全面的辅助作用。

2021/04/06 更新 分类：法规标准 分享

文章结合中药提取设备特性，建立自动化清洗系统，可以提高清洗效率，确保药品质量。

2024/07/13 更新 分类：生产品管 分享

本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。

2024/09/13 更新 分类：法规标准 分享

采用符合质量标准的物料（原料、辅料和包装材料）进行药品生产是保证药品质量的基本要素，合格的药品是其使用价值的体现。

2015/12/20 更新 分类：生产品管 分享

本文为药品N-亚硝胺类基因毒性杂质的分析方法开发提供参考，以便更加严格控制此类杂质限度，进而保证药品质量安全。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享