本文从鼻脑递送技术的生理基础和优势入手，详细阐述了给药装置这一鼻脑递送核心技术的研究进展和技术要点，结合国内外研发及产业现状提出监管考量。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本文收集了美国FDA批准上市鼻喷雾剂产品中鼻脑给药相关产品的说明书信息，并对比分析了不同品种说明书信息间的共性和差异，为未来国内鼻用制剂的开发提供参考。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方，该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能，能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

近年来我国陆续出台了多项促进罕见病药物研发和注册的相关政策[4]。本研究通过分析美国FDA历年批准的孤儿药，进一步为激励和促进我国罕见病药物的研发提供参考。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文在梳理司美格鲁肽原研品种、生物类似药注册及申报的基础上，结合药学审评经验及相关文献，对该类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

小分子化药相关种属选择的依据是什么呢？相信大部分朋友第一反应就是药物代谢角度，这个答案，对，但又不全对，就这一话题，稍微展开聊下。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

近年来，由于商业营销等原因，此概念在化妆品行业较受追捧，加之国内外产品分类差异、混售化妆品和药品的“药妆店”渠道等客观因素的误导，使得部分消费者也开始热衷于关注所谓“药妆品”这一产品类别，并将其理解为具有药物作用或可用于疾病状态皮肤的化妆品。

2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文详细介绍了含量测定所用工作对照品的标定

2019/10/15 更新 分类：实验管理 分享

仿制药相关解答，新药相关解答

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

CDE关于化学创新药的共性问题与解答

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享