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近日，国家药监局公布，浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市，我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验？
2020/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了辽宁垠艺生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“药物洗脱球囊导管”的临床前研发实验。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024/02/05 更新 分类：法规标准 分享
本文呢介绍了球囊导管的基本技术要求。
2022/10/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了球囊导管与常用范围。
2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局批准3项创新医械注册上市。
2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享
鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准，适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术，自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享
【问】三类医疗器械药物球囊扩张导管产品原材料未发生实质性变化，是否需要进行注册变更？
2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享
9月2日消息，医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 （DCB）导管MagicTouch AVF（MagicTouch）获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后，FDA将向CMI提供优先审理，
2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月8日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 POLARx™ 冷冻消融球囊已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，适用于治疗阵发性心房颤动（AF）患者。
2023/08/11 更新 分类：科研开发 分享
