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  • 往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展

    研究表明,往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积,对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力,可更好的模拟体内的胃肠道变化,并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。

    2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床前动物试验研究的考虑要点

    本文参考美国关于医疗器械动物试验研究的指南,并参考我国药品领域《药物非临床研究质量管理规范》的要求,就如何在尽可能满足GLP管理要求之下开展医疗器械动物试验研究的考虑要点做一概述,以供相关研究人员参考。

    2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质分析研究进展

    药物杂质分析方法的综述。

    2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 多巴胺受体靶点药物概述

    多巴胺是一种能够给人带来愉悦感受的神秘物质,在中枢神经系统疾病的研究和治疗中具有举足轻重的位置,而一种递质要发挥作用,就要作用于相应的受体,由于对多巴胺受体靶点药物存在较大的兴趣,Kailyn接下来就多巴胺及其受体类型以及对应的疾病治疗领域做一个简要的介绍,让我们一起来梳理一下围绕多巴胺这个神秘物质进行的药物开发现状与管线在研情况!

    2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何有效评判药物分析中的常见杂质峰

    结合日常检验工作和相关文献,选取了几个具有代表性的品种,将这些易被误认为是杂质峰的峰归纳为溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰,并对这些峰的形成原因进行分析,以期对药物的有关物质HPLC方法的研究和常规检查提供参考。

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何用拉曼光谱确定API晶型?

    药物制剂的开发需要耗费非常多的时间和精力,在药品研发的整个生命周期中,药品的质量是最关键的步骤之一,药品从研发到上市所涉及的研究与技术都要求快速且创新的鉴定技术。拉曼光谱只需少量样品且不破坏样品,快速且方便的对药物进行检测与分析,可实现药物晶型无损研究,因此特别受到分析人员的青睐。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂中元素杂质研究评估及控制要点

    分析元素杂质在药物制剂中的引入途径及限度要求,发现元素杂质在元素周期表中呈较规律分布,而元素杂质存在的形态与其毒性有较大关系,旨在为药品质量监控提供参考。

    2020/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂开发研究流程

    本文介绍了药物制剂开发研究流程。

    2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 手性药物研究策略

    本文介绍了仿制药中手性药物的研究内容和注意事项。

    2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享