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通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据,可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。
2021/10/11 更新 分类:行业研究 分享
文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究,分析报告电子化推送存在的问题,改善报告电子化推送模式。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
那么对于部分没有相应国家标准或行业标准的产品技术要求,此时若需出具报告,如何证明报告是合规的呢?
2024/11/25 更新 分类:法规标准 分享
企业可以提交自检报告,也可以提交有资质的第三方检验机构出具的报告,那么,怎样才算是符合法规要求的第三方检验机构及报告?
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
与一般的检测检验相比,医学检验的样品具有一定的特殊性,会对检验报告的结果产生一定的影响。
2015/07/19 更新 分类:实验管理 分享
今日,器审中心明确了国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合相应通知规定的检验报告
2018/10/26 更新 分类:法规标准 分享
按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定,产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
【问】我想咨询一下中国药典标准里没有饮片的检验项目,只有药材的检验项目时,检验报告是否只根据药典四部通则内容来检验即可?
2024/11/29 更新 分类:法规标准 分享
司法部日前发布了《司法部关于加强和规范公证当事人失信联合惩戒对象名单管理工作的实施意见》
2018/11/14 更新 分类:实验管理 分享
检验检测机构在检验检测报告、证书上加盖公章的,视同其加盖检验检测专用章
2018/03/16 更新 分类:实验管理 分享