刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

每次透析结束对透析机表面擦拭消毒。遇到血液污染，先清除污染再消毒，使用超细纤维材质、有一定摩擦力和含水量的擦拭工具。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异，为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《药品生产质量管理规范》血液制品附录（修订稿 征求意见稿）。

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》。

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析用水处理设备注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前血液透析器具医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2024/06/11 更新 分类：行业研究 分享

【问】血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享