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本文介绍了药物椎管内给药安全性评价关注点。
2025/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文通过事故案例系统性地分析了导静电剂的种类、作用原理、影响因素、常见导静电产品中常用的导静电剂,并从风险管理角度总结了企业在生产过程中需要考虑的事项。
2021/10/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械法规体系思维导图
2019/02/18 更新 分类:法规标准 分享
辐射发射问题调试思维导图
2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享
某批镍钛合金植入类医疗器械,在生产装配后进行X射线检查时出现镍钛丝断裂情况。
2018/12/12 更新 分类:检测案例 分享
碳纤维束丝力学性能测试方法,碳纤维力学性能测试标准
2020/04/03 更新 分类:法规标准 分享
1. 认识CAF CAF中文名为导电阳极丝,是Conductive Anodic Filament首字母的缩写。它的存在,轻微者可导致产品导体间漏电而无法开机,严重者可导致长期漏电发热而引起基材碳化,最终引起火
2017/10/23 更新 分类:检测案例 分享
本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资料准备和撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享
正畸丝通常采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成,包括预成型形状的正畸丝。根据《医疗器械分类目录》,分类编码为17-07-02。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家工业和信息化部官方网站发布公告,FZ/T43034-2016《丝麻交织物》纺织行业标准正式发布并将于2016年9月1日起正式实施。
2016/09/01 更新 分类:法规标准 分享