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截至目前,江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利
2017/08/10 更新 分类:其他 分享
层层自组装技术(Layer-by-layer self-assembly, LBL)是最近二十年出现的一种借助分子之间的弱相互作用(例如静电作用、氢键、配位键等)形成自组装多层膜体系的技术。
2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享
Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术,Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的动脉,然后持久地保持动脉通畅。Alucent NVS的开发旨在解决需要透析维持生命的肾病患者未满足需求。
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
随着近日国家药监局批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品髂动脉分叉支架系统注册申请,我国批准注册创新医疗器械达到100款,清单如下: 国家药监局已批准的创新医疗器械
2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架(开创性的栓塞保护装置 (EPD))可直接将血凝块从颅支转移,从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护,同时保持血液向大脑的充分灌注
2021/11/27 更新 分类:科研开发 分享
微导管是指一种直径很小的加强型导管,没有严格的尺寸定义,只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术(EVAR)领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs,对照组则是戈尔的Excluder AAA。
2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享
疲劳试验主要用于测试产品的使用稳定性,人工关节、支架、植入物、牙科膜片、牙科种植体等医疗器械需要经受长时间的使用和负荷,因此需要使用疲劳试验来模拟实际使用情况。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
为了解决这一问题,来自北京大学第三医院的张辛与北京化工大学的蔡晴/喻盈捷团队合作提出了一种压电导电支架,由压电软骨脱细胞细胞外基质(dECM)和压电导电改性明胶(Gel-PC)组成。
2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享