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  • 器官芯片用膜技术综述

    来自墨西哥蒙特雷理工学院的Sergio O. Martínez-Chapa、Mohammad Mahdi Aeinehvand综述了OOCs与膜的相关性,以及它们在不同器官模型中的支架和驱动作用、性质(物理和材料)和制造方法。

    2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于支架堵塞的射频导丝获批上市

    近日,Baylis Medical Company 的附属公司 Baylis Medical Technologies 宣布,其 PowerWire Pro 射频导丝已获得 FDA 的 510(k) 批准,并已在美国正式上市。

    2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管在华正式获批!

    近日,波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB)(以下简称AGENT DCB)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的治疗。

    2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型颅内血栓清除系统--Daise的结构与特点

    目前主要有支架取栓和导管抽吸取栓两种方式,今天小编为大家介绍一款新型的机械取栓装置--Daise的特点。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • Zura:首款手持式经食管超声心动图

    经食管超声心动图(TEE)是近年发展起来的心血管超声新技术,因其采用特殊的探查位置和优质的图像显示,开辟了心脏大血管影像学检查的新视窗,扩展了经胸超声检查的范围,因而在临床上逐渐得到较广泛应用。TEE在清晰显示内膜、瓣膜、血流、分流、心内占位及异常结构等方面有巨大优势,已经逐渐成为心血管疾病诊疗程序的主要方法或金标准。

    2022/07/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 人民日报:2022年已有13款心脑血管创新医械获批

    据人民日报健康客户端统计,2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械,其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”?是如何提高医生们的诊断效率的?是否为患者们提供了更多的选择?人民日报健康客户端心脑血管频道特邀三位专家就其中较有代表性的创新型器械做了点评,让我们一起来看看吧~

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 注射剂再评价需关注“不溶性微粒”检查

    注射剂是所有剂型中质量要求最高的,因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm,仅能通过单个排列的血细胞,若注射剂中存在可见异物,注射进入人体后,可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍,可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

    2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020年一级召回的9款心血管导管汇总

    根据FDA的数据显示,2020年,美国发生了9起与导管有关的一级召回事件,相比于2019年增加一倍多。产品质量问题变得日趋严重。所涉及的召回企业包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50强的大公司。

    2021/02/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考

    介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位,其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期,也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

    2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 四川大学王云兵:仿生内皮细胞功能涂层用于促进血管愈合

    本文以儿茶酚改性天然壳聚糖为载体,通过锌离子催化释放内源性一氧化氮(NO)气体和特异性识别内皮细胞的REDV多肽仿生天然内皮细胞功能,构建了一种有机/金属离子复合多肽涂层,涂层通过可见光“点击反应”高效修饰了REDV多肽。

    2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享