美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

根据发表在 JACC：心力衰竭 上的新发现，一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 （QOL） 改善有关。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动牵引装置注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

LuSeed Vascular根据自己对颅内动脉瘤理解，开发一种新型的瘤内扰流装置---LuSeed DOME。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

同心医疗的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主开的左心室辅助装置BrioVAD完成在美临床研究（INNOVATE ）首例临床入组。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

湖南省食品药品监督管理局发布了5家食品生产企业飞行检查警示函。检查主要从生产环境条件、进货查验过程、生产过程控制、产品检验结果、不合格品管理和食品召回和从业人员管理几个方面进行检查。

2018/06/22 更新 分类：监管召回 分享

英国药品和健康产品管理局（MHRA）6月22日发布警示信息，当用于预防成人累及骨骼的晚期恶性肿瘤相关事件时，与唑来膦酸治疗组（0.6％）相比较，狄诺塞麦（1年累积发生率1.1％）增加患者新发原发恶性肿瘤的发生率

2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享

近年来，基因毒问题是药物开发、乃至上市后药品质量评价的重要内容之一，甚至成为了行业内的“闪点”、“燃点”！然而，大部分同行在聊及基因毒问题时，大都仅停留在警示结构、1.5ug的概念，很少从药理毒理的角度来思考基因毒的真正内涵。故整理此文，望共同进步。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 25119-2010标准适用于轨道交通车辆上安装的所有起控制、调节、保护、供电等电子装置。装置可由蓄电池或发电机供电，也可能由直接或间接与接触网相连的低压电源进行供电的装置。

2020/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文研究了机载空气增压装置在高压、低压、高温、低温环境条件下进气机理条件，建立了以上不同环境条件下的模拟进气模型,开发出一套用于测试机载空气增压装置性能指标的自动化系统，该测试系统的开发对验证机载空气增压装置的性能可靠性和稳定性具有重要意义。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享