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洁净厂房的验证与确认如何进行。
2020/09/11 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了通过FDA检查的计算机化系统运行确认模板。
2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了方法验证与确认-方法检出限典型的问题分析汇总。
2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了标准菌株的购置、验收、复活、确认、转代、储存、使用、废弃等。
2022/03/15 更新 分类：实验管理 分享
本文以药企常用的分析仪器“总有机碳TOC分析仪”为例，对性能确认作出科学诠释，旨在减少仪器故障的发生率，避免不合格情况的出现，将风险降到最低。
2022/05/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要依据NMPA指导原则、FDA指南及相关标准简单介绍一下再处理确认中的清洁、消毒、灭菌其相关的标准。
2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享
GB 4943.1过渡期、补测项目、年度确认检验等问题答疑
2022/08/01 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认的相关要求
2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享
通过对真空冷冻干燥机性能确认技术进行测试和研究，证明一系列确认方法有效。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
清洁是通过物理方式去除污物，所采用的清洁方法和试剂应能有效去除污物。
2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享
