随着2015新版标准逐步被认知被践行，越来越多的企业提出2015版质量（或环境）管理体系认证申请，但是，在提交申请之前，您对能否通过审核心里是有底还是没底呢？你真的准备好了

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近期NBCG发布了最新指南：NBCG-MED 2024-1，混合审核在 MDR/IVDR 质量管理体系评估中的应用。下面，本文将对该指南的重要内容进行解读。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械领域，欧美大外企对于供应商的审核是确保产品质量和企业可持续发展的关键环节，尤其是针对中国供应商。

2024/11/05 更新 分类：生产品管 分享

FSSC 22000 决定在目前的审核和认证框架下，增加一个基于ISO9001的单独的认证模块食品质量管理体系（QMS），这将为组织提供通过FSSC 22000审核，获得食品安全和质量管理体系认证的可能。

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中，除了我们之前分享过的注册资料提交外，生产现场体系考核也是极其重要的一项：一般来体考的审核员至少有2名，1名组长，至少1名组员，审核时间为1~2天时间，审核员要在1~2天之内对企业进行全面的核查，并作出是否合规的评价，必须抓审核重点，今天小编和小伙伴们一起总结下现场体系审核要点，希望能对各位小主们有所帮助！

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了质量标准的生命周期及质量标准研究过程。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

制作食品标签过程要点，要想准确的审核预包装食品标签信息，必须得对相关法律法规标准理解

2017/02/27 更新 分类：法规标准 分享

在审核过程中，对于正确了解和掌握过程要求非常重要。过程是动态的，过程的输入是产品形成之源，主要包括构成产品的物质资源、产品的预定要求、过程要求等。正如前面所说的，

2016/11/28 更新 分类：生产品管 分享

对于一个企业，从政府监管、第三方审核到用户监督，应该说每年的质量检查连绵不断。质量要求越高、质量形势越凶险，质量检查也就会越频繁。但从历次外部检查结果看，多数低于

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析

2021/04/13 更新 分类：生产品管 分享