本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分，并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。

2024/10/30 更新 分类：生产品管 分享

本文综述了连续纤维增强3D打印复合材料工艺缺陷及失效行为的最新研究进展。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。

2024/11/14 更新 分类：生产品管 分享

本文为大家介绍如何用连续批理论确定过程确认所需的样本量，本文要点分成四块：运用FMEA分析过程的风险，连续批的定义，连续批理论确定样本量(方法1)和连续批理论确定样本量(方法2)。

2020/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文在国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、日本药品及医疗器械综合机构和英国药品和健康产品管理局的网站，查询以连续制造生产模式获批的口服固体制剂审评报告，从中提取与连续制造生产模式相关的药学审评内容，通过对比分析等研究方法，阐述各国药品监管机构对连续制造口服固体制剂的药学审评关注点，并形成我国药品审评机构未来对此

2022/10/30 更新 分类：科研开发 分享

《2014-2018年中国体外诊断试剂行业市场研究及投资趋势前瞻分析报告》指出，作为一个动态发展的检验方法范畴，目前POCT已经可以检测多个指标，包括血糖、血气/电解质、凝血、心脏

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分个部分分享，欢迎大家阅读。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

建立一种检测降血压、降血脂和降血糖类保健食品中58种非法添加药物的高效液相色谱-高分辨质谱分析方法。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3，召回等级为一级。

2024/09/08 更新 分类：监管召回 分享

对于一名超声波检测人员来说，基于所接收到的焊缝不连续信号，不连续面深度是其在超声波检测中应当确认的一个重要信息。

2019/01/05 更新 分类：法规标准 分享