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  • 重庆力助援非医用物资:一场13小时的后勤供给战

    一场13小时的后勤供给战 ——重庆检验检疫局力助我国援非医用物资快速通关侧记 本报通讯员 冉从勇 2014年2月,一场没有硝烟的战役在西非大陆暴发——埃博拉病毒波及几内亚、利比

    2015/09/12 更新 分类:其他 分享

  • 蔡司发布全球首款无超声晶状体摘除设备

    近日,蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700,采用 ZEISS NULEX(非超声波晶状体摘除)技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 非“使用单位”的医用手套抽检不合格,如何定性处理?

    近日,某省A市B区市场监管局接该省药监局布置的防疫物资抽检任务,对辖区内B区工业信息科技局(以下简称B区工科局)仓库内储存的医用PVC手套进行了抽样检验。

    2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用电气系统内的非医用电气设备免于YY 9706.102标准电磁兼容性试验要求的判定指南

    以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。

    2024/12/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 防粉尘口罩检测要求与检测标准

    一次性通过防粉尘口罩检测,你就必须了解相关标准,相关检测项目的具体规定有哪些

    2020/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA口罩应急法规解读

    很多人误解了FDA在3月24日发布的关于口罩的应急审批流程

    2020/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌药品的灭菌方法及其选用

    本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 :湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤,研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等,并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 口罩无纺布检测要求

    我国虽然对口罩成品检测有众多标准可依据。但是口罩无纺布却没有相关明确标准可查询,这就给口罩原料采购商或者生产厂家带来一定困惑

    2020/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险

    一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)主要用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。闭合夹应用于人体后不被降解吸收,为永久植入器械。本文对一次性使用无菌闭合夹的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医械生产需要做的验证和确认项目

    当医疗器械必须以无菌的形式提供时,在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此,其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求,在生产环境、质量控制等环节要进行必要的验证和确认。本文按照GMP的顺序,把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下,供大家参考。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享