2016年6月27日在欧盟信息资源中心（CIRCABC）网站上公布RoHS豁免工作计划（Pack 9)了评估报告，报告到目前为止委员会尚未采取修订措施。报告对豁免条给出建议时间，该时间极有可能成为欧盟公布的豁免应用到期的时间。

2016/07/01 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会近日通报，欧盟委员会实施细则草案，制定电气和电子设备生产商注册和报告格式和向登记处报告的频率（及其附录）

2018/03/05 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心明确了国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合相应通知规定的检验报告

2018/10/26 更新 分类：法规标准 分享

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享

2月5日，国家药监局官网发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》对2020年国家药监局受理、批准的各类医疗器械的注册申请等数据进行了分析。

2021/02/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，美药典USP发布了“关于“报告限”的去留”的讨论，原因是美国FDA对多个发布在USP药典论坛中提议修订的药物各论提出意见，建议删除这些各论中的“报告限”要求。

2021/12/13 更新 分类：法规标准 分享

按照《医疗器械监督管理条例》第十四条规定，产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

案例问题：某企业持CB报告和证书申请新加坡当局注册证书被拒，原因是电风扇CB报告上电动机信息与电动机实物不一致

2023/04/26 更新 分类：检测案例 分享

【问】注册申请人在提交境内第二类医疗器械注册自检报告时，检验报告首页的签章有什么要求？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

关于总公司可以直接使用子公司运输模拟报告（产品、包装材料和方式、运输要求等均相同）的咨询

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享