2017年6月，欧洲标准化委员会（CEN）发布了玩具安全标准EN 71第3部分：特定元素的迁移的修订版本EN 71-3：2013 + A3：2018。 修正版本主要与铅限值有关，主要内容如下： I类玩具材料： 可

2018/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文简要介绍了湿热环境效应、湿热试验的发展历程，并以某型号计算机防火墙的湿热试验为例对GJB 150A湿热试验中的温湿度剖面、耐湿热适应性、湿热试验方法剪裁和特殊要求等进行了探讨，以期为试验人员提供参考。

2020/01/13 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件），生产产品型号为21075A、21076A、21078A，经内部监控发现食管/直肠/皮肤温度探头的使用说明书（IFU）中包含的与可重复使用探头的清洁和消毒过程相关说明不充分，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

2022/03/31 更新 分类：监管召回 分享

原标准IS 13252 (Part 1): 2010须更新为IS 13252 (Part 1): 2010+A1:2013。请 点击此处 (PDF, 2.05 MB) 下载BIS针对信息类标准更新的最新公告。

2015/05/04 更新 分类：法规标准 分享

最近，双酚A频频上头条，而且有遍地开花的趋势，双酚A到底是什么鬼？

2016/12/15 更新 分类：法规标准 分享

GJB 899A-2009规定了系统或设备的可靠性鉴定试验要求，并提供可靠性验证试验的统计试验方案（指数分布）、参数估计和确定综合环境条件的方法以及可靠性验证试验的实施程序。

2020/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验，探讨《医疗器械监督管理条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。

2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享

2022年，是一个特殊的年份。世界瞬息万变，疫情不时侵扰，各种不确定性因素叠加。岁末年终，根据大家关注的热点话题，接下来就来看看2022年医疗行业「十大重要事件」。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械研发过程存在很多不确定性，也存在着技术难题等问题，尤其是对于创新医疗器械。作者介绍使用了3年的OKR管理工具。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

原子荧光检测技术原理，原子荧光检测技术的重要性，原子荧光检测技术的不确定性分析

2019/03/11 更新 分类：实验管理 分享