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近日,苏州维伟思医疗有限公司(以下简称“维伟思”)研发的PowerBeat M系列AED(简称:掌中宝AED)正式获批国家药监局三类有源器械注册申请。
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
通过试验来评价电子、电气设备或系统抵抗辐射干扰的能力。
2019/11/18 更新 分类:法规标准 分享
某一有源医疗器械产品,在进行EMC测试项目——静电抗扰度测试(ESD)时,进行USB接口接触放电6KV测试,设备死机并且显示屏花屏。
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了易度河北机器人研发“脑血管介入手术辅助系统”做了哪些实验。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
瓷砖耐磨度分级与应用 如何正确检测瓷砖耐磨度
2016/05/09 更新 分类:实验管理 分享
什么是支化度?支化度的测定方法有哪些?
2019/09/20 更新 分类:法规标准 分享
涂料细度的测定方法
2018/04/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,欧盟发布两份委员会指令草案,拟修订欧盟《玩具安全指令》(2009/48/EC),增加双酚A( 草案 )和磷酸三酯阻燃剂( 草案 )两类限用物质(限量要求见下表)。
2015/02/01 更新 分类:法规标准 分享
自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。
2022/05/12 更新 分类:科研开发 分享
当地时间12月12日,欧盟发布MDCG-2021-6 Rev.1 MDR法规下临床调查Q&A,这是时隔数年后MDCG小组再次更新有关临床调查的问答文件。
2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享