2019年新型冠状病毒病(COVID-19)大流行导致脉搏血氧仪的使用增加，最近的一份报告表明，脉搏血氧仪可能在深色皮肤色素沉着的人群中不太准确。虽然脉搏血氧仪可用于估计血氧水平，但脉搏血氧仪在某些情况下也存在局限性和不准确的风险。因此，FDA对脉搏血氧仪的使用提供了建议，并阐述了可能存在的局限性和不确定的风险。

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会在官方公报上发布REACH法规附件XVII修订草案，要求会对一系列CMR类物质（即致癌、致畸以及生殖毒性物质）采取限值性措施。 修订案将CLP法规附件VI中危害类别为致癌1a和1

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

欧洲医疗电气设备安全规范的修订版本: EN 60601-1/A12:2014已经在2014年十月正式公告。

2015/05/06 更新 分类：法规标准 分享

我国IVD行业16家A股上市公司财务数据及营利模式一览

2018/02/06 更新 分类：行业研究 分享

某公司使用的304不锈钢弯头在使用5a(年)后弯头内弯侧表面出现裂纹。

2019/07/09 更新 分类：检测案例 分享

药品研发每天最新资讯

2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/06/19 更新 分类：科研开发 分享

美国FDA每年大约要对1050个临床试验进行视察。这些视察中，包括约700个研究者、250个IRB和100个研究机构( Steinbock，2002a)。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月27日，在医疗器械法规 MDR 和 IVDR 的最新修正案发布后，欧盟委员会发布了一份Q&A问答文件，以促进新过渡期的应用。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

在欧盟发布针对欧盟以外国家MDR/IVDR法规介绍后一天，当地时间7月18日，欧盟官方发布了针对MDR过渡期延期的Q&A说明。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享