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本文对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述,分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试,文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果,测试现象存在差异。
2021/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了黑度的概念和黑度的检测方法
2019/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文描述了FDA监管生成式AI器械的潜在方法,以及一些悬而未决的不确定性。
2024/12/03 更新 分类:监管召回 分享
原型号为A、B,第一次变更后为A、B、C,现在进行第二次变更,需要变更为A、B、C、D,这第二次变更前的型号应写A、B还是A、B、C?
2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享
需要辐射骚扰RE和辐射抗扰度RS测试的产品及标准列表
2019/08/07 更新 分类:法规标准 分享
YY0505:2012与IEC60601-1-2:2014抗扰度检测项目的区别
2020/07/14 更新 分类:法规标准 分享
今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
1月5日,百度研究院2023年科技趋势预测如约而至。这是自2020年以来,百度研究院第四次发布十大科技趋势预测。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
欧洲标准可分为以下几类:A类、B1类、B2类和C类。 A类标准:基本安全标准 此类标准涉及设备和系统的基本观念、设计原则和一般要求。 参考:ISO 12100 The European safety standards are hierar
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
静电放电抗扰度测试 Testing and measurment techniques---Electrostatic discharge immunity test 1.静电放电抗扰度测试范围: 本标准规定电气和电子设备遭受直接来自操作者和对邻近物体的静电放电的抗扰
2019/02/28 更新 分类:科研开发 分享