本文内容为江苏省脂蛋白（a）检测试剂技术审评要点。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

详细地介绍了几种抗扰度试验的目的、方法、严酷度等级及要求。

2016/04/14 更新 分类：实验管理 分享

静电放电抗扰度测试方法，静电放电抗扰度标准，静电放电测试中的放电方式，静电放电实验室的型式测试

2020/06/11 更新 分类：法规标准 分享

关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基础上更新了引用标准，修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验，此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外，其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订，增加了对更新内容的解释和说

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了射频传导抗扰度测试试验等级、 射频传导抗扰度测试试验设备及射频传导抗扰度测试步骤等内容。

2021/04/27 更新 分类：生产品管 分享

对于可靠性的研究、数据评估工作而言最重要、最首当其冲的是对各类可靠度函数的准确理解及把握。本文介绍了可靠度各个函数。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容设计主要包含浪涌（冲击）抗扰度、振铃波浪涌抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频电源谐波抗扰度、静电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、脉冲磁场抗扰度、传导骚扰、辐射骚扰、射频场感应的传导抗扰度等相关设计。

2016/05/11 更新 分类：实验管理 分享

本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验，探讨《条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。

2022/01/26 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月24日，欧洲委员会公布新指令草案，目的是降低可被3岁以下幼儿放入口中或使用的玩具的双酚A(Bisphenol A)含量。

2016/12/19 更新 分类：法规标准 分享

药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法， 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。药物溶出度测定是制药行业工作者们，实验测定的重要的工作环节之一。

2020/08/30 更新 分类：科研开发 分享