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在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为24例,中国大陆产品被通报共计14例,约占全部通报58.33%
2021/10/09 更新 分类:监管召回 分享
12月6日,江苏省药监局发布一则关于江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(002223,“鱼跃医疗”)的行政处罚信息。
2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为34例,中国大陆产品被通报共计14例,约占全部通41.18%
2022/03/28 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数30例,中国大陆产品被通报共计14例,约占全部通46.67%
2022/04/24 更新 分类:监管召回 分享
现阶段国内电磁兼容标准清单:14大分类共156个标准。
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
当地时间5月19日,根据美国疾病控制与预防中心的最新消息,美国发生的眼药水被高度耐药细菌污染事件现已导致4人死亡,14人失明。
2023/05/20 更新 分类:监管召回 分享
胰岛素泵是指用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素的医疗器械。产品按第三类医疗器械管理,分类编码为14-03-02。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3,召回等级为一级。
2024/04/16 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了食品接触材料新国标中1,4-二氯苯迁移量的检测标准与方法。
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文所述液体敷料是指作为Ⅱ类医疗器械管理的液体敷料产品,分类编码为14-10-08,通常为溶液(不包括凝胶)。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享