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INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究,开始正式临床研究,并启动A轮融资。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
近日,小编获悉三星电子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布,其先进的OmniTom Elite已获得 510(k) 许可,以增加光子计数检测器 (PCD) 技术。NeuroLogica 提供了第一台 FDA 510(k) 批准的单源光子计数计算机断层扫描 (CT) 扫描仪,在移动系统上带有单个探测器。带 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多个能级的光谱 CT 图像。
2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享
近日,全球医学影像与放射领先的上海联影医疗科技股份有限公司凭借uMI全景™,联合影像继续挑战全身系统性能。
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
FastWave Medical 的血管内碎石术 (IVL) 系统旨在解决钙化动脉。钙负荷的血管对安全有效地治疗血管阻塞构成了重大挑战。
2024/12/07 更新 分类:行业研究 分享
2023年9月8日,全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司(Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA)宣布,其 EPIQ Elite 超声系统添加了可提供超分辨率的增强超声造影(CEUS)应用。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月1日,SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准。
2023/03/06 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了易度河北机器人研发“脑血管介入手术辅助系统”做了哪些实验。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月7日,BD(纽约证券交易所代码:BDX)宣布MiniDraw™毛细血管指尖采血系统获批FDA 510(K)。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享