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在EN 14683:2019中我们需要重点关注,那就是5.2性能要求。该标准针对医用口罩,主要提出了五方面的性能要求
2020/04/10 更新 分类:法规标准 分享
在欧洲,口罩根据欧盟标准划分为“劳动防护”和“医用防护”两种。其中,医用外科口罩属于Ⅰ类医疗器械产品,并受医疗器械法规(Medical Device Regulation,MDR)EU 2017/745的管辖。
2020/04/21 更新 分类:法规标准 分享
2023年2月22日,CEN(欧洲标准化委员会)发布了新版镍释放量参考测试方法EN 1811:2023,取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享
IEC 61010-031 第二版制定了新的工程修订并将取代原2002年发行的IEC 61010-031第一版与2008年发行的修订。IEC 61010-031制定了手持式与手操作探棒组件的形式与其相关配件的安全要求,这类探棒
2015/06/12 更新 分类:其他 分享
2007年,IEC(国际电工委员会)发布了专门的IEC 62353标准,“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来,许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准,并且现在通常用于例行电气安全检查。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了产品整机ESD抗扰度试验标准IEC61000-4-2/GB-T 17626.2。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
2010 年 2 月 2 0 日,欧洲通过家具 - 强度、耐久性及安全性 - 家用座椅的要求( EN12520:2010 ),规定了供成年人的所有类型的家用座椅的安全性、强度与耐久性的最低要求。该标准取代了
2015/08/27 更新 分类:其他 分享
随着功能安全的基本标准 EN 954-1 即将被 EN 62061 及 EN ISO 13849-1 所取代,机械设备的安全评估也面临改变。
2015/02/05 更新 分类:法规标准 分享
新版轮滑运动设备欧洲标准-EN 14619:2015滑板车-安全要求与测试方法 自2015年4月30日起生效并取代EN 14619:2005。
2015/06/22 更新 分类:法规标准 分享
荧光面料作为一般服用面料,符合相关服装面料的要求即可,但是作为警示面料,却是有着特殊要求的。
2017/06/12 更新 分类:法规标准 分享