靶向PD-1/PD-L1免疫检查点蛋白的抗体无疑是癌症免疫疗法中最为成功的药物类型之一。目前全球已经有10款靶向PD-1/PD-L1的单克隆抗体获批上市，其中6款获得美国FDA的批准。

2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享

GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业

2019/04/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍中国原料药企业常见检查缺陷分析。

2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了GMP检查中十大缺陷。

2023/08/18 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了药品GMP检查报告撰写指南。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品有因检查管理规程。

2024/02/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌检查法要点知识。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产工艺验证现场检查要点。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

本文整理了超二百条药品GMP检查缺陷。

2024/12/27 更新 分类：生产品管 分享