本文介绍了药品联合检查管理规程。

2024/02/23 更新 分类：生产品管 分享

FDA审批新药所需资料

2016/07/18 更新 分类：法规标准 分享

HACCP内审检查表

2017/07/19 更新 分类：生产品管 分享

GMP检查要点

2018/04/08 更新 分类：生产品管 分享

目视检查检查要点，渗透检测检查要点，磁粉检测检查要点，超声波检测检查要点，真空盒检测检查要点，射线检测检查要点

2019/02/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了GMP认证检查要点及GMP认证现场检查清单。

2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享

靶向PD-1/PD-L1免疫检查点蛋白的抗体无疑是癌症免疫疗法中最为成功的药物类型之一。目前全球已经有10款靶向PD-1/PD-L1的单克隆抗体获批上市，其中6款获得美国FDA的批准。

2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享

GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业

2019/04/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍中国原料药企业常见检查缺陷分析。

2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了GMP检查中十大缺陷。

2023/08/18 更新 分类：监管召回 分享