1、 进口商或代理商在货物到达五日之内向入境口岸海关递交申报单； 2、 食品及药管局通过以下途径获知监管食品之入境 ．海关入境申报单复印件（CF 3461，CF 3461ALT， CF 7501 或其替代

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

食品伙伴网讯 据外媒报道，美国转基因标识方案已经提交至国会委员会进行讨论。 12月10日美国举行检查FDA在转基因食品配料监管方面的职责为题的听证会，这反映出转基因标识反对派

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

近日美国FDA更新进口预警措施，将对我国多家企业的食品实施自动扣留。其中，针对我国出口的蟹肉棒重点检查食品标签上的过敏原标识。

2017/02/23 更新 分类：监管召回 分享

2017年10月27日，美国FDA网站更新了进口预警措施（Import Alert），其中，对我国1家企业的相关产品解除了自动扣留

2017/10/31 更新 分类：监管召回 分享

下面我们深入探讨一下成功实施制药场地设施和 QMS 补救措施所必需的五项基本原则。

2024/06/28 更新 分类：生产品管 分享

Optikem International Inc.是一家主营无菌OTC药品和顺势疗法眼科药品的美国CMO工厂，经过美国食品药品监督管理局（FDA）检查发现的一系列问题。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

根据路透社近日报道，美国最大的合同药品生产（CMO）工厂之一赛默飞世尔（Thermo Fisher）旗下的工厂在过去 10 年中多次违反 CGMP，今年就收到了 2 封 483。

2024/10/17 更新 分类：监管召回 分享

美国 2020财年检查缺陷项 美国食品药品管理局(FDA)官网发布了2020财年（2019年10月1日至2020年9月30日）检查缺陷项汇总数据。药品、器械相关的483表数量如下： 领域 发布的483表数量 生物

2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享

022年5月2日，强生公司宣布，其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享

你要有一个完全的数据，一套完整的数据，这个不等于没有数据可靠性的问题， FDA在数据检查中，发现要么是有完整性问题，要么是数据可靠性问题，有的话那他对你就不信任了，就有data 完整性问题，他就会来查。就像我前面案例剖析的，可以有不同的起因来源，有的非常明显，有的难以预测。

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享