本文介绍了药品GMP检查报告撰写指南。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品有因检查管理规程。

2024/02/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌检查法要点知识。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。

2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享

本文整理了FDA-510所需提交的文件。

2022/03/16 更新 分类：法规标准 分享

FDA常用词汇中英文，请收好！

2019/08/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械监督检查时重点检查内容

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

对冻干制品外观检查的方法进行分析，寻找出适宜冻干制剂高效、经济的外观检查方法。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

近日国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》,对全年药品检查情况及检查发现主要问题进行了阐述。2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况进行公布。

2016/06/21 更新 分类：行业研究 分享

GMP-SSOP检查表

2016/05/10 更新 分类：生产品管 分享