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GMP飞检案例之文件管理
2024/11/27 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了GMP药监飞检的6个重点。
2022/09/13 更新 分类:监管召回 分享
GMP飞检重点企业的类型,飞行检查的范围,飞行检查的类型,如何应对飞检。
2021/06/08 更新 分类:法规标准 分享
面对严峻的飞检形式,医药生产企业该怎么应对GMP飞行检查?
2021/12/30 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了GMP药监飞检的六个重点和五大特点
2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,四川省食品药品监督管理局发布2021年上半年医疗器械飞行检查结果通告,包括12家单位的飞检结果,本文对此通告中飞检高频问题进行了分析与汇总。
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文就根据近两年GMP飞行检查的重点企业类型、飞检的范围、飞行检查类型,以及企业自查的关键点等几个方面进行了分析,供大家参考。
2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享
因每个企业产品不同,现场检查标准也不同,但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。
2021/06/09 更新 分类:法规标准 分享
本文就根据近两年GMP飞行检查重要文件的自查关键点进行分析。
2021/06/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要参照《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》,融合以往曝光的飞检内容,对《规范》全部章节进行梳理,希望能帮助到大家!
2018/06/22 更新 分类:科研开发 分享