2023年11月23日，北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），组织对北京忠冠医疗器械有限公司开展了飞行检查。

2023/11/29 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械生产企业监督管理，督促企业落实主体责任，确保医疗器械安全有效，湖北省药监局（以下简称省局）组织开展了医疗器械生产企业飞行检查。

2024/02/28 更新 分类：监管召回 分享

要说医疗器械企业最怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧！

2024/04/20 更新 分类：生产品管 分享

本文从生产管理，质量控制和不良事件监测、分析和改进几个方面说明了械企被停产整改的原因。

2021/07/01 更新 分类：监管召回 分享

近日，四川省药监局对6家第二类医疗器械生产企业开展检查，共发现一般缺陷问题45项

2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享

飞检，作为悬在医疗器械企业头顶的达摩克利斯剑，为保证医疗器械安全发挥了重要作用，本文梳理飞检相关的要点。

2023/07/19 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广西双健科技有限公司进行了飞行检查。

2020/01/02 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广煜医药科技（宁夏）有限公司进行了飞行检查

2020/01/03 更新 分类：监管召回 分享

本文对药物警戒专项检查中主要现场检查关注点进行了分析，新政下可供国内MAH迎接飞检和自检自纠时参考。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

GMP认证是对制药企业药品生产质量管理体系进行监督检查的一种手段，在确保药品质量、保障人民用药安全方面发挥着积极作用。对比分析不同国家与地区的GMP监管体系，结合我国国情，对我国药品GMP监管及检査提出了建议，以希望对我国药品监督管理工作有所帮助。

2020/08/29 更新 分类：行业研究 分享