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2024年10月1日,美国食品药品监督管理局(FDA) 将飞利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸机的召回定为 I 级,这是最严重的级别。
2024/10/05 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。
2024/10/22 更新 分类:法规标准 分享
文章通过对灌装工艺的需求分析,确定PLC的I/O分配、控制流程,通过优化PLC程序、触摸屏组态等措施进行了改进设计。
2024/12/04 更新 分类:生产品管 分享
本文给出了医疗器械临床评价报告模板(临床比对)。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
2014 年 10 月 13 日 消息, 欧洲化学品管理局( ECHA ) 提醒广大企业应立即开始准备在最后一个截止期前( 2018 年 5 月 31 日 )的 REACH 注册工作。最后一个注册截止期所关注的是年生产或
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
食物环境卫生署食物安全中心(中心)今日(九月二十五日)公布一项有关月饼的时令食品调查(第二期)结果,约一百六十个样本全部通过检测。 中心发言人表示,第一期调查结果已
2015/10/05 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 甘肃省食品药品监督管理局 【发布文号】 2015年第47期(总第80期) 【发布日期】 2015-09-07 【生效日期】 2015-10-01 【效力】 【备注】 http://www.gsda.gov.cn/CL0004/37551.html 根据《
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
日前,国家食品药品监督管理总局发布2016年第1期(总第9期)国家医疗器械质量公告,公布了金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)产品的质量监督抽验和跟踪抽
2016/03/14 更新 分类:监管召回 分享
本期整理规范性文件2份。
2018/07/18 更新 分类:法规标准 分享
国际化妆品新闻月度回顾——2019年第6期
2019/07/04 更新 分类:法规标准 分享