皮下药物输注是一种较为常见的给药方式，而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵（简称微量泵）根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内，使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗，并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

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2020年9月3日，欧盟在其官方公报上发布修订指令(EU) No 2020/1245。主要对FCM塑料法规 (EU) No 10/2011的附录I、II、IV和V进行修订。该指令将于官方公布20天后生效。在2021年3月23日之前首次投放市场且符合旧法规的食品接触塑料材料及制品，允许继续投放市场至2022年9月23日，直到库存耗尽。

2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日，MDR正式生效。MDR新法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC)，法规过渡期为3年，即从2020年5月开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书，目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2022年7月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了新的UDI指导原则，该文件取代2020年7月1日FDA发布的《唯一器械标识（UDI）：关于I类和未分类器械以及需要直接标记的器械的符合日期的政策》指导原则。根据最新版的指导原则来看，FDA根据最小负担原则，豁免了被视为消费品的低风险医疗器械的一些UDI合规性要求，延长了部分类别器械GUDID的提交时间。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

2022年，全球药物研发管线继续保持快速发展势头，多种重磅创新药问世。在这一年里，糖尿病药物的研发成果令人喜出望外，包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物（Tzield）和10年来首个新一类的II型降糖药（Mounjaro）。除此之外，多种疾病也迎来新药，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂（Sotyktu）、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物（Xenpozyme）、首款眼部治疗双特异性抗体（Vabysmo）

2022/12/16 更新 分类：热点事件 分享

EPA决定有条件批准纳米银，批准期限为4年出于公众意见考虑，EPA提供了30天的公众评议期，截止到2010年9月11日。

2014/12/11 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月17日，美国环保署发布消息，对拟批准那他霉素（商品名Zivion P）作为抑菌剂用于收获后及室内存放菠萝开展公众评议，评议期截至11月29日。

2014/12/24 更新 分类：法规标准 分享

在最新一期的 ECHA 时事通讯中， ECHA 法规部主管 Jukka Malm 发布了名为“ BPR ，我们准备好了”的社论。 Jukka Malm 在社论中提到，在过去的两个月里， ECHA 大大加快了生物杀灭剂新法规方

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 24 日 ，据 美国 联邦公报消息，美国 FDA 发布通报，再次确认 糖精 作为 食品添加剂 。 据报道，自发布批准糖精的终期条例以来，美国 FDA 收到了部分反对意见。然而对这些

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

加利福尼亚环境健康危害评估办公室拟将苯乙烯作为致癌物列入加州65提案清单。这项提议是以2011年国家毒理学计划发布的第12期致癌物报告为依据。报告中指出根据少量的人体研究数

2015/09/13 更新 分类：其他 分享