2017年6月，欧洲标准化委员会（CEN）发布了玩具安全标准EN 71第3部分：特定元素的迁移的修订版本EN 71-3：2013 + A3：2018。 修正版本主要与铅限值有关，主要内容如下： I类玩具材料： 可

2018/07/09 更新 分类：法规标准 分享

2020年6月15日，欧盟在其官方公报发布欧盟新POPs法规(EU) 2019/1021的修订指令(EU) 2020/784，增加PFOA及其盐和相关物质到法规附件I，此修订指令将于2020年7月4日生效。

2020/06/16 更新 分类：法规标准 分享

皮下药物输注是一种较为常见的给药方式，而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵（简称微量泵）根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内，使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗，并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

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2020年9月3日，欧盟在其官方公报上发布修订指令(EU) No 2020/1245。主要对FCM塑料法规 (EU) No 10/2011的附录I、II、IV和V进行修订。该指令将于官方公布20天后生效。在2021年3月23日之前首次投放市场且符合旧法规的食品接触塑料材料及制品，允许继续投放市场至2022年9月23日，直到库存耗尽。

2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日，MDR正式生效。MDR新法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC)，法规过渡期为3年，即从2020年5月开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书，目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2022年7月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了新的UDI指导原则，该文件取代2020年7月1日FDA发布的《唯一器械标识（UDI）：关于I类和未分类器械以及需要直接标记的器械的符合日期的政策》指导原则。根据最新版的指导原则来看，FDA根据最小负担原则，豁免了被视为消费品的低风险医疗器械的一些UDI合规性要求，延长了部分类别器械GUDID的提交时间。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

2022年，全球药物研发管线继续保持快速发展势头，多种重磅创新药问世。在这一年里，糖尿病药物的研发成果令人喜出望外，包括首款可以延迟I型糖尿病发作的药物（Tzield）和10年来首个新一类的II型降糖药（Mounjaro）。除此之外，多种疾病也迎来新药，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂（Sotyktu）、首款治疗磷酸酯酶缺乏症药物（Xenpozyme）、首款眼部治疗双特异性抗体（Vabysmo）

2022/12/16 更新 分类：热点事件 分享

EPA决定有条件批准纳米银，批准期限为4年出于公众意见考虑，EPA提供了30天的公众评议期，截止到2010年9月11日。

2014/12/11 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月17日，美国环保署发布消息，对拟批准那他霉素（商品名Zivion P）作为抑菌剂用于收获后及室内存放菠萝开展公众评议，评议期截至11月29日。

2014/12/24 更新 分类：法规标准 分享

在最新一期的 ECHA 时事通讯中， ECHA 法规部主管 Jukka Malm 发布了名为“ BPR ，我们准备好了”的社论。 Jukka Malm 在社论中提到，在过去的两个月里， ECHA 大大加快了生物杀灭剂新法规方

2015/08/26 更新 分类：其他 分享